PROVIRON 25 MG 50 TABS

Les donn�es sont pr�sent�es par classe des syst�mes d�organe (MedDRA) et fr�quence. N�utilisez pas ce m�dicament apr�s la date de p�remption indiqu�e sur l��tiquette apr�s EXP. Si la date d’expiration est indiqu�e sous la forme mois/ann�e, la date d’expiration se r�f�re au dernier jour de ce mois. L�examen local a r�v�l� que les animaux trait�s avec le v�hicule et la progest�rone par voie intra-musculaire pendant 7 jours avaient eu une r�action locale faible de type h�matome ou une induration rouge du muscle.

Autres informations (cliquer pour afficher)

PROGIRON est indiqu� dans le traitement de certaines formes de st�rilit� (voir d�tails en rubrique 4.1). Avant de commencer un traitement avec PROGIRON, les causes de l�infertilit� ou des complications survenant pendant la grossesse doivent avoir �t� �valu�es par un m�decin pour la patiente et son partenaire. Les patientes ayant souffert de d�pression doivent �tre suivies �troitement.

Caractéristiques Progiron

La progest�rone est un st�ro�de naturel qui est s�cr�t� par les ovaires, le placenta et les glandes surr�nales. En pr�sence d�une impr�gnation estrog�nique ad�quate, la progest�rone transforme l�endom�tre prolif�ratif en endom�tre s�cr�toire. La progest�rone est n�cessaire afin d�augmenter la r�ceptivit� de l’endom�tre pour l’implantation d’un embryon. Une fois l’embryon implant�, la progest�rone agit pour maintenir la grossesse. L�effet de produits injectables concomitants sur l�exposition � la progest�rone par PROGIRON n�a pas �t� �valu�.

Votre m�decin ou tout autre professionnel de sant� d�sinfectera le point d�injection avec un tampon imbib� d�alcool, et laissera s�cher. Il injectera la solution en appuyant doucement et fermement sur le piston jusqu�� ce que la solution soit totalement inject�e dans le muscle. Il retirera l�aiguille et d�sinfectera la peau au point d�injection � l�aide d�un tampon imbib� d�alcool. Flacon en verre incolore de type I, muni d�un bouchon (caoutchouc bromobutyle), serti d�une capsule aluminium et d�un capuchon �flip-off�. Veillez � toujours utiliser ce m�dicament en suivant exactement les indications de votre m�decin.

• La progest�rone pr�sente un risque environnemental pour les milieux aquatiques, plus particuli�rement pour les poissons.
• Une heure apr�s l�administration d’une seule dose sous-cutan�e, la Cmax moyenne �tait de 50,7 � 16,3 ng / ml.
• L�examen local a r�v�l� que les animaux trait�s avec le v�hicule et la progest�rone par voie intra-musculaire pendant 7 jours avaient eu une r�action locale faible de type h�matome ou une induration rouge du muscle.
• Une �tude � long terme a �t� effectu�e en administrant PROGIRON � 1 mg / kg / jour en sous-cutan�e ou � 4 mg / kg / jour en intra-musculaire.
• PROGIRON peut �tre inject� soit sous la peau (par voie sous-cutan�e), soit dans un muscle (par voie intramusculaire).

Une heure apr�s l�administration d’une seule dose sous-cutan�e, la Cmax moyenne �tait de 50,7 � 16,3 ng / ml. La concentration s�rique de progest�rone a diminu� de fa�on mono-exponentielle, et apr�s douze heures suivant l’administration, la concentration moyenne �tait de 6,6 � 1,6 ng / ml. La concentration s�rique minimale, 1,4 � 0,5 ng / ml, a �t� atteinte � la 96�me heure. L’analyse pharmacocin�tique a d�montr� la lin�arit� des trois doses sous-cutan�es test�es (25 mg, 50 mg et 100 mg). Les troubles suivants, bien que non report�s par les patientes dans les �tudes cliniques conduites avec PROGIRON ont �t� d�crits avec d�autres produits dans cette classe de m�dicaments.

L�utilisation concomitante avec d�autres m�dicaments n�est pas recommand�e. Choisir une zone du corps appropri�e (quadriceps f�moral de la cuisse droite ou gauche). D�sinfecter la zone avec un coton, faire une injection profonde (l�aiguille doit former un angle de 90�). PROGIRON est administr� par voie sous-cutan�e (25 mg) par la patiente elle-m�me apr�s avoir Vente Anabolisants re�u des instructions ou par voie intramusculaire (25 mg) par un m�decin. Cette �tape est uniquement n�cessaire si vous pratiquez une injection sous-cutan�e ; si votre m�decin pratique une injection intramusculaire, il vous prescrira la dose ad�quate et pratiquera l�injection. La progest�rone pouvant perturber le contr�le du diab�te, un ajustement de la posologie du traitement antidiab�tique peut �tre n�cessaire (voir rubrique 4.4).

PROGIRON se pr�sente sous forme d�une solution incolore, dans un flacon en verre incolore. Tout m�dicament non utilis� ou d�chet doit �tre �limin� conform�ment � la r�glementation en vigueur. La progest�rone est principalement m�tabolis�e par le foie et en grande partie en pr�gnandiols et pr�gn�nolones. Pr�gnanediols et pr�gn�nolones sont conjugu�s dans le foie en m�tabolites glucuronides et sulfates. Les m�tabolites de la progest�rone qui sont excr�t�s dans la bile peuvent �tre d�-conjugu�s et ensuite m�tabolis�s dans l�intestin par la r�duction, la d�shydroxylation et l��pim�risation.

La progest�rone peut causer des somnolences et/ou des vertiges ; de ce fait, la prudence est recommand�e aux conducteurs ou aux utilisateurs de machines. La prudence est recommand�e chez les patientes pr�sentant un dysfonctionnement r�nal mod�r� � s�v�re, car une accumulation de cyclodextrines peut se produire. Aucunes donn�es cliniques n�ont �t� rapport�es chez les patientes au-del� de 65 ans. Des informations d�taill�es sur ce m�dicament sont disponibles sur le site Internet de l�ANSM (France). Ne jetez aucun m�dicament au tout-�-l��gout ou avec les ordures m�nag�res. Demandez � votre pharmacien d��liminer les m�dicaments que vous n�utilisez plus.